关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
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关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
国食药监安[2004]83号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应根据实际情况，核准并下达本行政区内有关药品生产企业的第二类精神药品单方制剂年度生产计划（含调整计划），同时抄报国家食品药品监督管理局。
二、自2004年5月1日起，通过GSP认证且具有原料药经营范围的药品经营企业方能经营第二类精神药品原料药。其他药品经营企业现有第二类精神药品原料药库存销售截止到2004年12月31日。
经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。
其他药品经营企业一律不得从事第二类精神药品经营活动。
三、第二类精神药品生产、经营企业要严格按照精神药品管理有关规定，生产和经营第二类精神药品。
（一）第二类精神药品原料药生产企业只能将该类精神药品销售给制剂生产企业、原料药经营企业以及其他具有合法资格的购用单位。
第二类精神药品原料药经营企业只能将该类精神药品销售给制剂生产企业以及其他具有合法资格的购用单位。
第二类精神药品原料药购销，严禁现金交易。
（二）第二类精神药品制剂生产、批发企业只能将该类精神药品销售给药品经营企业、医疗机构以及其他具有合法资格的购用单位。
（三）第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售该类精神药品，禁止超剂量销售、无处方销售。
严禁药品零售企业向未成年人销售第二类精神药品。
（四）第二类精神药品生产、经营企业销售该类精神药品时，应严格审查购买方的相关证明材料（见附件），并将有关资料留存。
四、第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度，有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。
五、第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。
六、第二类精神药品制剂生产企业应按照《精神药品管理办法》关于处方剂量的规定，结合临床用药情况，按规定程序增加相应的包装规格，以方便使用。
七、氯胺酮的销售应严格按有关该药品管理的规定执行。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要进一步加强对第二类精神药品生产、经营和使用的监管力度，要将对第二类精神药品经营和使用环节特别是基层单位的监督检查作为药品监督管理执法的重要内容，做到日常监管与专项、突击检查相结合。对违反第二类精神药品管理有关规定的，依照《精神药品管理办法》等有关法律、法规严厉查处，触犯刑律的，移交司法机关追究刑事责任。
附件：购买第二类精神药品时须提交的资料
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
附件：
购买第二类精神药品时须提交的资料
一、购买第二类精神药品原料药
（一）药品生产企业须提供：
1．《药品生产许可证》复印件；
2．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件；
3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（二）药品经营（批发、零售）企业须提供：
1．《药品经营许可证》复印件；
2．具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件；
3．经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（三）药品出口企业须提供：
1．《营业执照》复印件；
2．《出口企业资格证书》复印件；
3．《精神药品出口准许证》复印件；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：
1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;
2．相关产品批准证明文件复印件（科研用除外）；
3．国家或省级主管部门审查意见；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
二、购买第二类精神药品制剂
（一）药品经营（批发、零售）企业须提供：
1．《药品经营许可证》复印件;
2．具有经营资格的批准证明文件复印件;
3．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（二）药品出口企业须提供：
1．《营业执照》复印件；
2．《出口企业资格证书》复印件；
3．《精神药品出口准许证》复印件;
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（三）医疗机构须提供：
1．《医疗机构执业许可证》复印件;
2．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
遵义市公共场所禁止吸烟的规定
贵州省遵义市人民政府
遵义市公共场所禁止吸烟的规定
发文机构：遵义市人民政府
发文日期：1999-9-18
实施日期：1999-9-18
遵义市人民政府令
第10号
《遵义市公共场所禁止吸烟暂行规定》已经市人民政府第二十次常务会议通过,现予发布。
市长 傅传耀
一九九九年九月十八日
遵义市公共场所禁止吸烟的规定
第一条 为保障人民群众身体健康,根据《贵州省爱国卫生工作条例》的规定, 结合本市实际,特制定本规定。
第二条 市、县、区、(市)卫生行政主管部门负责公共场所禁止吸烟工作的监督。
第三条 下列公共场所禁止吸烟:
(一)机关、团体、企(事)业单位的会议室、会场;
(二)影剧院、音乐厅、歌舞厅、游艺厅、录像放映厅(室)等娱乐场所;
(三)文化宫、体育场(馆)的观众厅和比赛厅;
(四)图书馆(室)、博物馆、展览馆、档案馆等的贮藏室、阅览室或展示厅;
(五)车、船等公共交通工具内及其等候室;
(六)教学、科研机构的教室、实验室、会议室和集体寝室;
(七)医疗机构的候诊室、诊疗室和病房; (八)商场、书店以及邮电、金融、证券的营业场所;
第四条 禁止吸烟的公共场所,可设置与公共场所隔离、有抽风排烟装置的吸烟室。
第五条 禁止吸烟场所所属单位必须履行下列职责:
(一)有禁止吸烟的制度;
(二)在禁止吸烟的场所内,设置醒目的禁止吸烟标志;
(三)在禁止吸烟的场所内不得放置吸烟器具。
第六条 被动吸烟者有下列权利:
(一)在禁止吸烟场所内有权要求在该场所内的吸烟者停止吸烟;
(二)监督公共场所所属单位履行其所制定的禁止吸烟制度;
(三)对违反本规定行为的可向卫生行政主管部门或其授权单位进行举报。
第七条 禁止吸烟的公共场所主管部门应切实对所属单位禁止吸烟场所实施监 督和管理。
第八条 健康教育所、报社、电台、电视台应当开展吸烟有害健康的宣传活动。开展全市无吸烟单位评选活动,由爱卫办、市卫生局组织, 市健康教育所负责对申报的无吸烟单位进行审查考核。
第九条 任何单位和个人不得违反国家规定进行烟草广告宣传。
第十条 违反本规定的,按照《贵州省爱国卫生工作条例》处以1-3元罚款。
第十一条 本规定具体应用中的问题,由遵义市卫生局负责解释。
第十二条 本规定自公布之日起执行。
“关于从事证券业务的会计师事务所、注册会计师资格确认的规定”的补充规定
财政部 中国证券监督管理委员会
“关于从事证券业务的会计师事务所、注册会计师资格确认的规定”的补充规定
财政部 中国证监会
根据1997年9月8日财政部发布的关于公布废止和失效的财政规章目录（第六批）废止
根据国务院《关于进一步加强证券市场宏观管理的通知》（国发〔1992〕68号）的规定，财政部、中国证券监督管理委员会（以下简称“证监会”）于1993年2月23日颁发了《关于从事证券业务的会计师事务所、注册会计师资格确认的规定》（以下简称《规定》）。《规
定》下发后，对于保证证券市场业务质量，提高注册会计师执行证券业务的专业水平，保护投资者的合法权益和社会公众的基本利益起了积极的作用。根据《规定》的要求，财政部、证监会已联合审核批准了一批会计师事务所可以从事证券业务。最近，各地财政厅（局）又报来一批会计师
事务所申请从事证券业务许可证的报告，其中一部分所的材料不同程度存在一些问题。此外，还有一些财政厅（局）近期报来部分会计师事务所要求调整从事证券业务的注册会计师的申请。为了进一步做好审批工作，加快审批进度，保证审批质量，现对《规定》补充通知如下：
第一条 新申请从事证券业务许可证的会计师事务所，除必须具备《规定》第二条的条件外，申报从事证券业务许可证的注册会计师，男不得超过60岁、女不得超过55岁（含高级职称者）；除必须向财政部、证监会申报《规定》第三条要求的资料外，还应报送近三年的年度财务会
计报表以及近期出具的一份审计报告及其工作底稿复印件。
第二条 已批准从事证券业务的会计师事务所，如果其从事证券业务的注册会计师发生变化，应及时上报调整。
1．注册会计师具有下列情形之一时，应由会计师事务所及时向当地财政厅（局）报告，由财政厅（局）上报财政部、证监会取消其从事证券业务资格。
（1）因故离开会计师事务所；
（2）超过规定的年龄（男年满70岁，女年满65岁）；
（3）根据国家有关法律、行政法规的规定，被取消注册会计师资格；
（4）因健康等原因不能胜任此项工作。
2．申请调整补充从事证券业务许可证的注册会计师，应符合下列条件：
（1）具有三年以上独立审计工作经验，有较高的专业技术水平；
（2）有良好的职业道德记录和声誉，在以往三年内没有受过纪律处分；
（3）男不得超过60岁、女不得超过55岁（含高级职称者）；
（4）如实填写《注册会计师从事证券业务许可证申请表》，当地财政厅（局）已同意上报。
凡不符合上述要求的注册会计师，财政部和证监会不受理其调整补充申请。
第三条 根据目前股份制企业发展情况，会计师事务所从事证券业务的注册会计师一般应保持在8人至16人之间，会计师事务所在调整人员时，应适度控制规模。财政部、证监会将视各会计师事务所的规模、人员素质、业务质量、执业道德记录等情况在审批时进行掌握。从事证券业
务的注册会计师不足8人时，会计师事务所应及时主动申报补充合格人员，否则，财政部、证监会有权暂停该会计师事务所从事证券业务或取消其资格。
第四条 建立定期审批制度。审批从事证券业务的会计师事务所和注册会计师资格（包括人员调整）的工作，每年分两次进行。
财政部、证监会受理申请时间如下：
上半年 6月1日—30日
下半年 11月1日—30日
各省、自治区、直辖市财政厅（局）应于这段时间内将已审核同意的会计师事务所和注册会计师的材料分别报送财政部和证监会，除规定的这两次时间外，其他时间概不受理报批申请。财政部和证监会在收到申请材料并经初步审查决定受理后，在一个月时间内集中进行审批，并决定批
准或不批准。经初步审查不符合要求不能接受其申请者，以及经审核不符合规定标准，不予批准者，改进以后，可以在下次申报时间内重新报送审批。
1994年8月25日
